Pubblicato in 16 July 2019

Informazioni sulle protesi al ginocchio di ricambio, Variazioni di genere e Altro

Oggi, non c’è carenza di industrie che producono dispositivi protesici per ginocchio sostituzioni. E ‘importante scegliere il miglior dispositivo per voi e la vostra situazione. Anche se ogni impianto fornisce la stessa funzione di base Sostituzione di tuo osso malato ed eliminando le caratteristiche specifiche del dolore li distinguono. I produttori offrono modelli e funzionalità progettate per il livello di dimensioni e l’attività di un paziente diverso.

E ‘saggio prendere un interesse attivo a conoscere diversi sistemi e quello che potrebbe essere meglio per voi. Attualmente esistono più di 150 diversi dispositivi di sostituzione del ginocchio. Il chirurgo può rispondere alle vostre domande e, infine, vi guiderà alla protesi che si adatta e funziona meglio, sulla base di età, il peso, l’anatomia, e livello di attività.

Tenete a mente che i produttori di fornire formazione e supporto per i chirurghi che utilizzano i loro prodotti. Questo potrebbe guidare un chirurgo per un particolare dispositivo. Significa anche che si può optare per un particolare dispositivo in base alla ricerca, ma il chirurgo si sceglie di non avere accesso al dispositivo o che hanno la formazione necessaria per impiantarlo. Siate certi che i chirurghi selezionare gli impianti che credono sono i migliori per ogni paziente.

Allo stesso modo, alcuni dispositivi sono i più utilizzati in combinazione con alcuni approcci chirurgici. Se si preferisce una chirurgia mini-invasiva, è possibile restringere le scelte così come i chirurghi che eseguono la procedura.

Comprensione FDA Oversight

La Food and Drug Administration (FDA) deve approvare tutti i dispositivi medici utilizzati negli Stati Uniti L’unica eccezione è se vi iscrivete in uno studio clinico. In uno studio clinico, il dispositivo utilizzato è stato clinicamente dimostrato e il produttore sta testando a fondo per soddisfare i requisiti della FDA. Questi test includono biocompatibilità e verifica che il dispositivo è in grado di resistere ad anni di utilizzo pur mantenendo la sua forza e la forma durante l’uso quotidiano. 

Sappiate che con qualsiasi dispositivo, non importa quanto ben progettato e quanto successo è stato, c’è il rischio di un difetto o il richiamo. protesi di oggi sono notevolmente complessi e problemi si verificano in una piccola percentuale di casi. I problemi più comuni ruotano attorno ginocchio sostituzioni che non riescono a legarsi in modo corretto fino all’osso. Questo può portare a dolore e un ulteriore intervento chirurgico. Tuttavia, anche il minimo difetto di fabbricazione o di errore più piccolo sulla parte di un chirurgo può portare a problemi gravi. I problemi sono rari; nel complesso, il 90 percento di tutti i pazienti che si sottopongono esperienza sostituzione totale del ginocchio minimo o complicazioni e hanno migliorato significativamente la funzione del ginocchio. Il restante 10 per cento spesso richiedono follow-up intervento chirurgico entro 10 anni.

Richiami sono estremamente rari. Richiami del passato hanno centrato sui dispositivi che non legame con l’osso correttamente o sono stati fabbricati in modo diverso rispetto specifiche richieste. Se siete abbastanza sfortunato per incontrare un richiamo si richiederà la consultazione ulteriore con il chirurgo e si può essere richiesto di sottoporsi ad un intervento chirurgico correttivo aggiuntivo. E ‘consigliabile controllare periodicamente il sito web della FDA. Esso offre una strumento di ricerca che consente di immettere il dispositivo specifico e scoprire se un richiamo ha avuto luogo. 

La scelta di un dispositivo

Ci sono una serie di importanti fattori che differenziano protesi al ginocchio. Una conversazione con il chirurgo vi aiuterà a capire quale dispositivo è giusto per te.

materiali da impianto

I produttori offrono prodotti con diversi disegni realizzati da una varietà di materiali. La maggior parte dei dispositivi sono costituiti da più componenti realizzati con diversi materiali medico-grade. Componenti metallici in genere costituiti da titanio o cobalto-cromo leghe a base. Questi materiali sono noti per la loro durata, e hanno proprietà stabili (inerte) chimiche tali da non interagiscono con il corpo. Tuttavia, in alcune rare occasioni, i pazienti possono avere allergie a certi metalli che possono essere un fattore determinante in cui viene utilizzato impianto.

Il materiale più utilizzato per la produzione di componenti di plastica polietilene ad altissimo peso molecolare . Polietilene è comune in molti dispositivi impiantabili per la sua capacità di scivolare uniformemente all’interno del giunto meccanico e strettamente imitare il modo in cui un ginocchio si muove fisici.

Biocompatibilità è cruciale. E ‘essenziale che il vostro corpo non rifiutare qualsiasi materiale utilizzato in un impianto. E ‘anche fondamentale che il materiale non liscivia nel vostro corpo e che il dispositivo è in grado di sopportare le stesse forze a maniglie ginocchio umani, inclusi carichi di peso cuscinetto e la flessione, che è definita come la capacità di piegare il giunto verso l’interno.

Composizione / Type

Fisso-cuscinetto Protesi:  chirurghi utilizzano sistemi portanti fissati per la maggior parte dei pazienti. È ilFisso-cuscinetto ProtesiFisso-Bearing Protesi metodo tradizionale per impiantare un ginocchio artificiale e viene spesso utilizzato per i pazienti più anziani, che sono meno attivi ed è improbabile che richiederebbe una revisione. Il polietilene dal componente tibiale del dispositivo è collegato ad un componente metallico sottostante. Un componente femorale rotola sulla superficie imbottita. L’obiettivo primario di qualsiasi sostituzione del ginocchio è quello di ridurre il dolore e migliorare la flessibilità. Uno studio ha trovato che un miglioramento del 20 al 50 per cento in intervallo di movimento del ginocchio è comune con questo approccio.

Mobile cuscinetto Protesi:  Questi sistemi sono progettati per fornire alcuni gradi di rotazione addizionale per il ginocchio, rispetto ad un dispositivo a cuscinetto fisso. Protesi sopporti mobili consentono l’inserto in polietilene per ruotare brevi distanze all’interno del vassoio metallico tibiale.Mobile-cuscinetto ProtesiMobile cuscinetto Protesi (componente femorale non mostrato) Questa protesi richiede maggiore sostegno da tessuti molli circostanti, compresi i legamenti. Il sostegno aggiuntivo riduce il rischio di lussazione. Gli studi dimostrano che i risultati sono alla pari con l’uso di una protesi-cuscinetto fisso. Tuttavia, i medici spesso preferiscono questo approccio per i pazienti più giovani perché i dispositivi mobili portanti sono progettate per ospitare uno stile di vita più attivo e durare più a lungo. La procedura richiede un chirurgo più esperto.

Uno studio su 2.011 pazienti di età 70 anni e ha scoperto che non vi era alcuna differenza significativa nei punteggi del ginocchio tra i due tipi di protesi. Entrambi erano ugualmente efficaci. Il gruppo mobile cuscinetto ha una maggiore flessione del ginocchio a tre e sei mesi, ma da due anni entrambi i gruppi erano simili.

Variazioni implant

Caratteristiche PCL-correlati

Il chirurgo esaminerà il vostro legamento crociato posteriore (PCL) -la grande legamento che corre lungo la parte posteriore del ginocchio e fornisce flessione. A seconda della sua condizione, il chirurgo può raccomandare la conservazione o la rimozione durante una TKR. Esistono diversi tipi di impianti di affrontare entrambe le opzioni.

Crociato-fissaggio

Come suggerisce il nome, questo impianto consente al chirurgo di preservare il legamento. Ha una piccola scanalatura che aiuta il legamento continuare a fornire flessione.

posteriore stabilizzata

Questi impianti utilizzano un sistema “camma e post” che sostituisce il legamento crociato posteriore. Esso fornisce il supporto sul posteriore (retro) del ginocchio.

metodo di fissazione

Chirurghi utilizzano due tipi di metodi per tenere la protesi in posizione e legare l’impianto per l’osso, permettendo la gamba e l’impianto di muoversi come una singola unità. Alcuni chirurghi utilizzano una combinazione di entrambi i metodi. L’approccio più comune utilizza un cemento osseo per tenere i componenti in posizione.

Cementato:  Il dispositivo fornisce una superficie che è cementato all’osso mediante speciale collante.

Cementata:  Invece di cemento, questi dispositivi hanno una superficie speciale che incoraggia la crescita dell’osso nell’impianto per il fissaggio. A volte questo metodo viene utilizzato in combinazione con un innesto osseo (trapianto). 

Strumentazione & Personalizzazione

Come gli impianti sono migliorate, così ha strumentazione. sistemi implantari ginocchio sono dotati di strumenti speciali chiamati guide che aiutano il chirurgo tagliare l’osso con precisione il taglio. In questo modo è possibile adattare con precisione l’impianto con l’osso. In combinazione con la chirurgia assistita da computer, i chirurghi sono in grado di allineare con precisione e protesi di ginocchio in forma inter-operativamente.

Guide di taglio personalizzati e piani chirurgici

Con l’aiuto di risonanze magnetiche, chirurghi e aziende produttrici di dispositivi hanno cominciato a produrre guide di taglio personalizzati che sono ordinate prima della chirurgia. Questo è utile nei casi difficili. Il sistema utilizza una risonanza magnetica o TAC, così come il software di imaging 3D per visualizzare una simulazione al computer del ginocchio e creare un piano chirurgico unico. Quasi tutti i produttori, tra cui Stryker e Biomet, ora fornire il taglio personalizzato guide. guide di taglio sono progettati per funzionare con varie dimensioni degli impianti; su misura o guide “personalizzati” non sono sempre necessari. O meno di un team medico utilizza una guida personalizzata, pianificazione chirurgica è importante e non si deve esitare a parlare con il vostro chirurgo su di esso prima di un intervento chirurgico.

Genere dispositivi specifici

Tradizionalmente, i produttori hanno progettato protesi al ginocchio sulla base di dati di dimensioni “medie”. Ciò significa una scelta di solo due o tre impianti diversi che variano in dimensione. Tuttavia, alcuni produttori, come Zimmer e Biomet, ginocchia artificiali di mercato come genere specifico o diverso per le donne rispetto agli uomini. Produttori sostengono che queste protesi tengano conto e regolare le differenze anatomiche tra il maschio e femmina.

Non c’è alcuna prova conclusiva che le ginocchia artificiali di genere sono più efficaci, e alcuni sostengono che i dispositivi sono di più sul marketing di risultati clinici. Il maggior numero di interventi di sostituzione del ginocchio sono donne, e una gamma crescente di “donne-specifici” impiantiora esiste. Anche se gli uomini e le ginocchia delle donne sono diversi, è importante notare che i chirurghi ortopedici eseguire ogni intervento chirurgico in base all’anatomia unica del paziente e le esigenze indipendentemente dal fatto che un impianto è etichettato come “genere specifico” oppure no. Mentre il termine dell’impianto “standard” è diventato più sinonimo di “maschio” e gli impianti “strette” sono ormai diventati più sinonimo di “femmina”, tutti i dispositivi sono disponibili in diverse dimensioni e forme per soddisfare l’anatomia del paziente. Alla fine, i chirurghi assicurano che l’osso e il dispositivo si incastrano in modo corretto.

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Dispositivi Caratteristiche e Produttori

Quando la ricerca impianti per la sostituzione del ginocchio, è importante rendersi conto che, mentre dispositivi utilizzati in totale sostituzione del ginocchio (TKR) interventi sono i più comuni, esistono anche dispositivi progettati per parziale sostituzione del ginocchio chirurgia. Di questi due tipi di procedure, sostituzione parziale del ginocchio è meno comune, e indirizzi meno del 10 percento dei pazienti di sostituzione del ginocchio. A differenza di un TKR, una sostituzione parziale richiede la rimozione di una parte soltanto delle ossa nell’articolazione del ginocchio. Produttori producono variazioni di dispositivi per affrontare entrambe le opzioni chirurgiche, e il chirurgo ti consente di sapere se una sostituzione totale o parziale è appropriato.

Ecco alcune delle caratteristiche del dispositivo che possono guidare voi e il vostro chirurgo per la scelta giusta:

  • range di movimento (angoli di massima flessione ed estensione)
  • personalizzazione: dimensioni e forma (differenze di genere)
  • stabilità
  • il livello di attività

Parlate con il vostro chirurgo circa le caratteristiche che sono importanti per te, e sapere che ogni dispositivo è stato progettato per i diversi tipi di esigenze del paziente, il livello di malattia articolare, e l’anatomia.

La storia di un dispositivo e il suo tasso di successo può rivelarsi confortante. Alcuni produttori di condividere queste informazioni. Il chirurgo può essere in grado di attestare i risultati precedenti o guidare l’utente a informazioni utili in linea.

Sostituzione totale del ginocchio

Ecco alcuni dei principali dispositivi TKR. Abbiamo incluso un riassunto di informazioni di prodotto da parte dei produttori di dispositivi. E ‘migliore per visitare manufatti siti per capire le caratteristiche ei vantaggi dei dispositivi in ​​modo più dettagliato.

Cuscinetto mobile

Il NexGen® LPS-Flex mobile Il NexGen® LPS-Flex mobile

Zimmer:  Il NexGen® LPS-Flex Mobile e LPS-Mobile Bearing Ginocchia - Entrambi i sistemi sono progettati per piegare e ruotare liberamente. Il sistema utilizza un componente metallico che è fissato all’estremità del femore (femore) e una piastra di base metallica che sostituisce la parte superiore della tibia (tibia). Esso comprende anche una superficie articolare plastica che è liberamente fissata alla piastra di base e serve come cartilagine artificiale. La cartilagine artificiale è progettato per fornire 155 gradi di flessione attiva e 25 gradi di rotazione esterna / interna senza impedimenti. Un chirurgo utilizza cemento osseo per fissare il dispositivo per le ossa.

Zimmer:  La Zimmer Genere Solutions® femoro-femorale comune - Questo dispositivo è stato progettato per servire le persone attive ed è commercializzato come opzione intervento precoce. Conserva più osso e richiede una piccola incisione. L’uso di questo impianto potrebbe richiedere un chirurgo ricorrere a strumenti speciali per utilizzare un approccio minimamente invasivo. La protesi sostiene di “più accuratamente” accogliere le differenze di genere con le sue componenti unici e di forma speciale che rispecchiano l’anatomia di uomini e donne. Offre 35 diverse opzioni di ridimensionamento.

DePuy:  DePuy Ginocchia Sigma® piattaforma rotante - Come suggerisce il nome, questo sistema mobile-cuscinetto si basa su una piattaforma rotante per imitare il movimento naturale del ginocchio. Il produttore sostiene che il design riduce lo stress interno e l’usura. Di conseguenza, è meglio equipaggiata per tollerare l’impatto regolari e le attività e durare più a lungo. DePuy vanta che i chirurghi hanno impiantato più di 1 milione di questi dispositivi in tutto il mondo. Gli studi mostrano che circa il 97 per cento di questi impianti rimane in uso dopo 20 anni.

cuscinetto fisso

DuPuy:  DePuy Sigma® ginocchia Fixed-cuscinetto - Il ginocchio protesico Sigma utilizza polietilene a bassa usura e componenti metallici avanzati di realizzare un dispositivo che ha dimostrato di avere un tasso di successo 99,6 per cento dopo cinque anni. Questo ginocchio-cuscinetto fisso è progettato per massimizzare la stabilità.

Smith & Nephew:  Smith & Nephew Oxinium ® - Il sistema è costruito per fornire un elevato livello di resistenza all’usura. E ‘costruito con metallo zirconio ossidato rendendolo più resistente all’abrasione e graffi. Il produttore sostiene che il simulatore ginocchio test di usura del materiale “Oxinium” utilizzando un simulatore di ginocchio ha mostrato un calo 85 per cento in usura del polietilene rispetto al materiale cromo-cobalto che viene comunemente usato in altri impianti.

Stryker Triathlon® sistema totale di ginocchioStryker Triathlon® totale del ginocchio Sistema Stryker:  Stryker Triathlon® totale del ginocchio System Questo sistema-supporto fisso è progettato per funzionare con il corpo per promuovere facile movimento. La ricerca ha dimostrato che può portare ad un ritorno più rapido alle attività funzionali dopo l’intervento chirurgico. Ciò è dovuto al singolo disegno raggio dell’impianto ginocchio. Il design permette l’impianto di flettere, estendere e ruotare con un movimento circolare, proprio come il ginocchio naturale.

Biomet:  Biomet Vanguard® sistema completo ginocchio - Questo dispositivo è stato progettato per ospitare specifica anatomia di un individuo ed è utilizzato sia per gli uomini e le donne. Offre un elevato grado di flessione-tipicamente circa 145 gradi-ed è disponibile in 90 combinazioni di dimensioni diverse e 10 taglie femorali per aumentare il comfort complessivo.

Wright:  Wright EVOLUTION ® mediale perno Ginocchio - Ginocchio System Evolution a perno mediale di Wright è stato in uso dal 1998 ed è ancora ampiamente usato oggi. Questa protesi utilizza un design palla-in-presa per creare un elevato livello di stabilità e simulare il movimento e la rotazione di un ginocchio naturale. Esso fornisce movimento essenziale per ginocchio, scendere le scale, e il golf. Il produttore sostiene che il sistema fornisce 162 gradi di flessione stabilizzazione posteriore, 152 gradi di crociato-vendita al dettaglio flessione e 143 ° di flessione crociato-sostituzione.

Parziale sostituzione del ginocchio (PKR)

Qui ci sono alcuni dei principali sistemi di sostituzione del ginocchio parziale:

Biomet:  Biomet Oxford ® ginocchio - Questo dispositivo PKR è stato progettato per i pazienti che soffrono di limitata artrite al ginocchio , noto artrite compartimento mediale. La protesi che usa-plastica mobili cuscinetti in impiantato su un solo lato, il compartimento mediale, del ginocchio. Biomet riferisce che la procedura rimuove il 75 per cento in meno osso e cartilagine. Di conseguenza, è meno doloroso e più probabilità di accelerare il recupero. Secondo il produttore, è anche più favorevole ad un movimento naturale dopo il recupero. Test clinici sul dispositivo dimostrare che ha un tasso di successo del 98 per cento dopo 10 anni e il 95 per cento a 15 anni.

DePuy:  DuPuy Sigma® High Performance Partial Knee - Il Partial Knee Sigma HP è progettata per i pazienti attivi che necessitano di un elevato grado di flessione, ma non sono ancora candidati per un TKR. Ospita la flessione del ginocchio in profondità e rende così più facile per inginocchiarsi, tozzo o seduti a gambe incrociate. Un chirurgo può utilizzare uno qualsiasi dei suoi componenti separatamente per sostituire qualsiasi dei tre compartimenti del  ginocchio . Questo riduce la perdita ossea e lascia tanto del ginocchio nativo intatto possibile. 

Zimmer monocompartimentale (Uni-ginocchio) Zimmer monocompartimentale (Uni-ginocchio)

Zimmer:  Zimmer monocompartimentale (Uni ginocchio) Alta Flex Ginocchio ® -Questo dispositivo PKR in modo sicuro fornisce l’alta flessione ed è stato progettato per sentirsi più naturale per tutta la gamma di movimento. Il ginocchio Zimmer Uni alta Flex è stato progettato per ospitare in modo sicuro fino a 155 gradi di flessione. Gli studi clinici dimostrano una percentuale di successo del 98 per cento dopo 10 anni.

Sistemi personalizzati

Ecco due esempi di sistemi di sostituzione del ginocchio personalizzati disponibili:

Ginocchio Stryker Custom Fit con tecnologia ShapeMatch Ginocchio Stryker Custom Fit con tecnologia ShapeMatch

Stryker:  Stryker Custom Fit ® ginocchio con ShapeMatch ® Tecnologia - La tecnologia ShapeMatch permette ai chirurghi di eseguire procedure ginocchio con guide personalizzate progettati per fornire una calzata più da vicino i pazienti Matching 

requisiti anatomici uniche. Guide di taglio ShapeMatch sono sviluppati per ciascun paziente sulla base di scansioni MRI o TAC del paziente. ShapeMatch La tecnologia è disponibile per l’utilizzo solo con il ginocchio Sistema Triathlon di Stryker.

Biomet:  Firma del ginocchio Biomet ™ -Il Biomet Firma sistema di cura del paziente personalizzata utilizza la risonanza magnetica o TC per generare opzioni di visualizzazione 3-D e mettere a punto le dimensioni dell’impianto e la posizione per soddisfare le precise esigenze del paziente. Il sistema è utilizzato in combinazione con Vanguard® Complete Knee System Biomet per creare un connubio ideale.

Le parole finali

Alla fine, è essenziale per passare il tempo sufficiente a lavorare con il chirurgo per selezionare il dispositivo giusto per te. Non c’è semplice percorso per la scelta della procedura e la sostituzione del ginocchio destro del dispositivo. Affidatevi a vostro chirurgo per discutere le opzioni e valutare le vostre specifiche esigenze e consigliarvi il ginocchio artificiale che si adatta meglio.