Pubblicato in 29 March 2017

La consapevolezza di JCV e PML i ritardi tra i pazienti con SM

Quando si ha la sclerosi multipla (SM), la scelta di un farmaco modificante la malattia è una grande decisione. Questi potenti farmaci in grado di fornire grandi benefici, ma non senza alcuni gravi rischi.

Molti dei farmaci modificanti la malattia più comuni utilizzati per la SM, per esempio, può compromettere il sistema immunitario, e causano le persone che sono infettati con il virus John Cunningham (JCV) per lo sviluppo di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).

JCV è un virus molto comune che colpisce oltre la metà della popolazione mondiale. Mentre nella maggior parte dei casi non provoca effetti collaterali, per alcune persone affette da SM, può portare a PML. PML è una malattia debilitante che si verifica quando JCV infetta materia bianca nel cervello e attacca il rivestimento protettivo mielina intorno alle cellule nervose. Si può portare a gravi disabilità neurologiche, e persino la morte.

Sono persone che stanno assumendo questi farmaci consapevoli del loro rischio di sviluppare la PML prima di iniziare il trattamento, o anche consapevoli di ciò che PML è?

Un sondaggio Healthline di 1.715 persone che hanno MS ha rivelato che meno della metà erano a conoscenza di entrambi JCV e PML.

Tra coloro che erano a conoscenza di JCV, quasi il 60 per cento sottovalutato come è comune.

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Quali sono JCV e PML?

JCV è abbastanza comune. Infatti, circa la metà della popolazione ha. La maggior parte non potrà mai sapere, perché il nostro sistema immunitario tenere il virus sotto controllo.

Quando un sistema immunitario indebolito permette JCV di diventare attiva, può portare a PML, una malattia demielinizzante del cervello in pericolo di vita. PML ha un tasso di mortalità del 30 al 50 per cento nei primi mesi dopo la diagnosi. I sopravvissuti hanno spesso gravi disabilità.

Capire JCV e il rischio per le persone con SM »

Il rischio di PML è bassa nella popolazione generale. Anche se ancora piccolo, il rischio è maggiore se si utilizzano farmaci immunosoppressori.

Attualmente, ci sono 14 farmaci modificanti la malattia usato per trattare le forme recidivanti di SM. Tre lista PML come un potenziale effetto collaterale. È possibile collegare alle informazioni sui farmaci e di allarme dai produttori di farmaci per maggiori informazioni:

  • Gilenya (fingolimod), un farmaco orale
  • Tecfidera (dimetil fumarato), un farmaco orale
  • Tysabri (natalizumab), che è dato da infusione

Come si può scoprire il rischio?

Un esame del sangue in grado di determinare se si dispone di anticorpi JCV, che possono aiutare stimare il rischio di sviluppare la PML. Tuttavia, i risultati falsi negativi sono possibili. Inoltre, è ancora possibile acquisire l’infezione in qualsiasi momento senza rendersene conto.

Circa un terzo delle persone che hanno preso parte al sondaggio Healthline sono state testate per JCV. Di quelli che prendono Tecfidera o Tysabri, il 68 per cento sono stati testati per JCV, con il 45 per cento di loro test positivo.

Neurologo Bruce Silverman, DO, FACN , direttore di Neuroscienze Service Line a Ascension San Giovanni Provvidenza-Park Hospital nel Michigan, ha detto Healthline il problema in primo luogo è venuto alla luce con il lancio di Tysabri.

“Tutti erano entusiasti della risposta robusta farmaco offerto ai pazienti affetti da SM”, ha detto.

Poi, tre pazienti degli studi clinici hanno sviluppato leucoencefalopatia multifocale progressiva, due fatalmente. Il produttore ha tirato la droga nel 2005.

E ‘stato trovato che il rischio di PML è stata maggiore nelle persone che erano state a farmaci immunosoppressori prima o in combinazione con Tysabri, ha spiegato Silverman.

Il farmaco è stato rivalutato e restituito al mercato nel 2006. Alla fine, Gilenya e Tecfidera Sono stati inoltre approvati per il trattamento di MS.

“Entrambi portano lo stesso potenziale problema associato con PML,” detto Silverman. “Può succedere con qualsiasi farmaco immunosoppressore. Noi medici dobbiamo parlare con i pazienti di questo problema e monitorare attentamente i soggetti a rischio di sviluppare la PML.”

Silverman ha detto non ci sono vere e proprie linee guida per il monitoraggio dei pazienti con SM che utilizzano questi farmaci. Si esibisce esami di imaging e test anticorpali JCV, almeno una volta all’anno e mantiene un occhio vicino sui pazienti che li assumono.

Sapere è potere

Di quelli che prendono Tecfidera o Tysabri, il 66 per cento sono consapevoli del rischio. Perché scelgono questi farmaci?

Silverman suggerisce il motivo principale è l’efficacia.

“I farmaci modificanti la malattia originali probabilmente migliorare il tasso di recidiva di circa il 35 al 40 per cento. Con questi farmaci, il vantaggio potrebbe essere circa il 50 al 55 per cento o più. Tysabri può essere anche un più piccolo più alto “, ha detto.

“La maggior parte delle persone che hanno questa malattia sono relativamente giovani e attivi nella vita”, ha continuato. “Vogliono la risposta più robusto, in modo da scegliere un farmaco che darà loro quel tipo di protezione. Sono disposti a correre il rischio di farlo.”

Perché alcune persone prendono il rischio

Desiree Parker, 38 anni, di Williamsburg, in Virginia, è stata diagnosticata la sclerosi multipla recidivante-remittente nel 2013. Inizialmente ha scelto Copaxone, ma passato a Tecfidera all’inizio di quest’anno.

“So quello che PML è, e capisco l’aumento del rischio, mentre su questo medicinale, la conoscenza che ho avuto da parlare con il mio neurologo e dalla lettura circa la droga per conto mio,” ha detto.

 “Ho scelto per una serie di ragioni, quello primario è che non era un’iniezione o infusione. Ho avuto un sacco di problemi con l’auto-iniezione, ed ero malato di esso. Volevo un farmaco orale, con il rischio più basso e gli effetti collaterali più gestibili “.

Prima di prendere Tecfidera, Parker risultato negativo per anticorpi JCV.

“So che questo non significa che non saranno esposti al virus, e quindi la possibilità di PML in futuro. Se avessi risultato positivo, ho probabilmente ancora avrei scelto uno dei farmaci per via orale, anche se sarei stato più preoccupato per questo rischio “, ha spiegato Parker.

“Il mio neuro ha detto che è solo quando si arriva linfopenia - bassa globuli bianchi - che sei a più alto rischio di sviluppare la PML, se sei stato infettato. Quindi tengo molto di più a guardare che che essere costantemente testati per il virus “, ha detto.

Parker si preoccupa per gli effetti a lungo termine Tecfidera potrebbe avere sul suo corpo, ma è più preoccupato per rallentare la progressione della malattia.

Vix Edwards di Nuneaton, Warwickshire, Regno Unito, è stata diagnosticata la sclerosi multipla recidivante-remittente nel 2010. A soli 18 mesi più tardi, la sua diagnosi fu cambiato in secondaria progressiva MS con ricadute. Cercò Copaxone e Rebif, ma ha continuato a ricaduta, almeno una volta al mese.

Dopo attenta considerazione, si passa al Tysabri. Ha imparato a conoscere il rischio di PML dalla sua infermiera MS, che ha spiegato in grande dettaglio al telefono, ancora una volta in prima persona, e per posta.

“Io non sono eccessivamente preoccupato per PML, soprattutto perché le probabilità che avrei potuto contrarre questo sono molto meno di quanto le probabilità di mia recidivante senza Tysabri,” Edwards ha detto Healthline.

Fino ad oggi, ha avuto 50 infusioni, senza una ricaduta.

Secondo Edwards, potrebbe non essere standard tutto il Regno Unito, ma ha testato per JCV ogni sei mesi.

Margini di miglioramento

Parker e Edwards attribuiscono loro professionisti di fornire loro le informazioni necessarie prima di iniziare la droga. Questo non è il caso per tutti.

Più di un quarto degli intervistati sta assumendo un farmaco che aumenta il rischio di PML. Un terzo di questi sono inconsapevoli o male informato circa i rischi.

“E ‘incomprensibile”, ha detto Silverman. “Con tutte le stime, questi farmaci sono grandi cannoni ad alto rischio. Fissando PML è un posto scomodo per essere. Mi sentirei molto, molto compromessa se non ho avuto una lunga conversazione con un paziente sui potenziali benefici e rischi connessi al loro utilizzo.”

Parker crede che i pazienti devono anche condurre le proprie ricerche su ogni opzione di trattamento e decidere sulle più importanti criteri di selezione.

Silverman è d’accordo, ma sottolinea la necessità di cercare fonti attendibili quando la ricerca on-line.

Egli incoraggia la partecipazione attiva a gruppi di supporto, come il National MS Society, in particolare faccia a faccia incontri capitolo locale.

“Aiutano diffondere le buone informazioni che possono guidare i pazienti verso porre le domande giuste dei loro medici”, ha detto Silverman.